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标准化发展与研究之——2019走近美国

阅读量：3745241 2019-10-24


为深入理解美国制造业、医药及药包材行业标准化机构的运行和衔接机制，探讨中美两国标准化机构之间合作的可能性及模式，9月20-28日，由中国医药包装协会副会长王飚、顾问华雄及秘书长高用华等组成的调研小组应邀赴美，拜访了礼来公司总部（Eli Lilly）、国际气雾剂联盟（IPAC-RS）、美国材料与试验协会（ASTM）、美国注射剂协会（PDA）、美国国家标准学会（ANSI）和美国药典委员会 (USP)等机构，围绕药包材行业标准化有关工作开展座谈及调研。


为熟悉相关领域的国际标准化组织，完善协会标准化工作与国际标准化体系的对接，探讨合作的可行性，调研小组重点拜访了美国国家标准学会、美国材料与试验协会和美国注射剂协会。协会调研小组向三家机构介绍了中国制药及药包材行业现有标准体系的构架及运行模式，也系统的了解了美国有关药包材标准体系的构架，制修订程序、运营模式和认证方式，以及不同标准化机构的职责和运行机制、相互关系和衔接机制。
协会调研小组通过对6家相关企业和机构的走访、座谈，更加直观系统地了解到美国制药及药品包装材料领域企业、相关机构之间相互协调、相互监督的运作模式和管理机制。通过对各企业、机构各具形态的基础文化建设的参观，也为我们相关工作的开展提供了有效的借鉴。本次调研活动对不断完善协会的标准化工作、构建专业性服务平台、改进培训模式意义深远。
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